Menu
Após a Autorização de Introdução no Mercado (AIM), os medicamentos veterinários incluindo os imunológicos, os produtos de uso veterinário e os biocidas de uso veterinário, devem continuar a cumprir as exigências de qualidade, eficácia e segurança e a oferecer um balanço aceitável entre os benefícios e os riscos.
A Farmacovigilância é um sistema de monitorização que tem como objetivo a recolha sistemática de informações relativas a suspeitas de reações nocivas e involuntárias ocorridas nos animais e, eventualmente no homem, quando expostos a medicamentos e outros produtos de uso veterinário utilizados no domínio da produção e saúde animal, bem como à avaliação científica daquela informação.
Este sistema abrange também outros aspetos da vigilância pós-autorização, tais como: Suspeitas de reações adversas associadas ao uso não contemplado na rotulagem; falhas da eficácia prevista e a investigação da validade do intervalo de segurança (em casos de deteção de resíduos apesar de o IS ter sido cumprido) e de possíveis problemas ambientais.
Baseado na informação recebida do notificador e/ou do titular da AIM, é feita uma imputação de causalidade entre a administração do(s) produto(s) suspeito(s) e a(s) reação(ões) relatada(s).
Dessa análise e no caso de se verificar um padrão de reações adversas que possa ser imputado a um determinado produto, pode ser iniciada uma ação regulamentar. Esta poderá consistir na: adição de advertências ou contra-indicações; alteração da(s) via(s) de administração; recolha do produto (ou lote); suspensão ou revogação da autorização de introdução no mercado.
Sendo a Farmacovigilância uma responsabilidade de todos, a Campifarma dispõe de contactos onde poderá submeter uma notificação, solicitando-se o envio da informação o mais detalhada possível e de um contacto para onde o departamento de farmacovigilância possa esclarecer dúvidas ou obter informações adicionais.
Subscreva a nossa newsletter e receba as últimas notícias em primeira mão.
Ao clicar em ‘Subscrever’ aceita os Termos e Condições e Política de Privacidade.
Cookie | Duração | Descrição |
---|---|---|
elementor | never | This cookie is used by the website's WordPress theme. It allows the website owner to implement or change the website's content in real-time. |
Cookie | Duração | Descrição |
---|---|---|
_ga | 2 years | The _ga cookie, installed by Google Analytics, calculates visitor, session and campaign data and also keeps track of site usage for the site's analytics report. The cookie stores information anonymously and assigns a randomly generated number to recognize unique visitors. |
_ga_Y0Q29P2X0H | 2 years | This cookie is installed by Google Analytics. |